FDA批准塞尔基因Otezla用于治疗银屑病性皮肤病

3月21日，美国FDA核准Otezla (apremilast)用于病患活跃HG银屑病官能痛风(PsA)病患。大多数人先显现出银屑病，而后被病人中风PsA。关节疼痛、僵硬和肿胀是PsA的主要病状和症状。迄今被核准用于PsA的抗生素有糖皮质激素、肺部因子(TNF)阻断剂及白介素-12/白介素-23抑制剂。

“缓解疼痛和炎症，有所改善身体机能是活跃HG银屑病官能痛风病患重要的病患目标，”FDA抗生素称赞与研究中心抗生素称赞II办公处处长、外科医生、公共卫生学硕士Curtis Rosebraug。“Otezla为致使这种疾病困扰的病患包括了一种新的病患自由选择。”

Otezla是一种磷酸二酯酶-4(PDE-4)抑制剂，其安全官能及有效官能基于三项由1493名活跃HG银屑病官能痛风病患参与的3期临床试验。Otezla病患病患与阿司匹林病患相比，其PsA病状及症状显示有有所改善。

Otezla病患病患不宜不定期让卫生保健专业人员监测其体重。如果显现出奇异或临床上明显的肥大，遏制肥大进行称赞，并不宜考虑暂停病患。Otezla病患病患与阿司匹林病患相比，抑郁症风险有所增加。

在临床试验中，Otezla本品病患最常见的副作用有腹泻、烦躁和头痛。Otezla由位于弗吉尼亚班州Summit的塞尔蛋白质公司生产。

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编辑： fuchengyi